把脈藥品顆粒度 激光粒度分析儀為制藥檢測開(kāi)良方
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中國制藥網(wǎng)
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如今大健康產(chǎn)業(yè)備受業(yè)界關(guān)注,但是在大健康發(fā)展道路上,合格的藥品起著(zhù)關(guān)鍵的作用,確保藥品質(zhì)量合格是每一個(gè)制藥人的責任和義務(wù),其中,加強藥品檢測是藥品在生產(chǎn)過(guò)程中重要環(huán)節。然而對于制劑等藥品的生產(chǎn),粒度檢測則是關(guān)鍵環(huán)節之一。筆者獲悉,激光粒度分析儀的誕生為藥品粒度檢測帶來(lái)新的檢測方式,同時(shí)對于制藥質(zhì)量的提高具有重要意義。
據了解,激光粒度分析儀分為濕法測試儀器,干法測試儀器,干濕一體測試儀器等,隨著(zhù)科技的不斷進(jìn)步以及相關(guān)企業(yè)的精心研發(fā),激光粒度分析儀已經(jīng)取得了重大進(jìn)步。如今我國已經(jīng)涌現出一批技術(shù)先進(jìn),質(zhì)量可靠,性能穩定的激光粒度分析儀產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在藥品粒度檢測方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
如蘇州康樂(lè )輝醫藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的L3005是智能型干法激光粒度分析儀、濟南微納顆粒儀器股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)Winner2308干濕一體激光粒度儀、 北京海鑫瑞科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NKT6100-B全自動(dòng)激光粒度分析儀等,這些產(chǎn)品均在藥品粒度檢測方面突破了相關(guān)技術(shù)瓶頸,受到了廣大用戶(hù)的青睞。
對于L3005是智能型干法激光粒度分析儀,在采訪(fǎng)中,相關(guān)技術(shù)人員介紹,分析儀采用了新一代分散器件,分散效果達到同類(lèi)儀器一倍以上。該產(chǎn)品分辨率采用了會(huì )聚光傅里葉變換專(zhuān)利技術(shù),實(shí)現了全量程內的測試準確度和可靠性。而干法分散系統采用紊流分散專(zhuān)利技術(shù),不僅提高了使用壽命,而且還保證測試結果更加準確和穩定。
據了解,藥品顆粒度檢測,特別是注射液中非溶性微粒的檢測,是藥典規定的限量檢查項目,一直以來(lái),藥品粒度檢測備受醫藥界關(guān)注。我國醫藥工業(yè)正在蓬勃發(fā)展,并躋身世界第二大醫藥市場(chǎng),如今,我國正在加速向制藥強國邁進(jìn),提高藥品粒度檢測對于制藥質(zhì)量的保證具有重要意義,同時(shí)對于我國向制藥強國邁進(jìn)也提供了有力保障。而激光粒度分析儀技術(shù)的日益精進(jìn)則為粒度檢測提供有效依據。
所謂技術(shù)創(chuàng )新是將科學(xué)理論轉化成產(chǎn)品的必經(jīng)之路,我國改革開(kāi)放30多年來(lái),藥品顆粒檢測技術(shù)從無(wú)到有,從有到優(yōu),已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步,而這一切成果的取得均離不開(kāi)藥機企業(yè)的奮力拼搏,努力創(chuàng )新。如歐美克一直以來(lái)堅持在發(fā)展中創(chuàng )新,以創(chuàng )新實(shí)現發(fā)展的目標推動(dòng)了我國顆粒檢測產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其研發(fā)生產(chǎn)的LS-909干濕二合一激光粒度分析儀自動(dòng)化程度高、動(dòng)態(tài)范圍大、重復性好、分辨能力強,是基于用戶(hù)對高性能儀器的需求而開(kāi)發(fā)的一款支持干濕法兩用的新一代粒度分析儀,其檢測需求更寬。
如今智能自動(dòng)化時(shí)代來(lái)襲,我國激光粒度分析儀也緊跟時(shí)代步伐,各種智能自動(dòng)化產(chǎn)品也層出不窮。這些智能自動(dòng)化的儀器也使得我國藥品粒度檢測流程更加簡(jiǎn)潔高效、測試結果更加穩定可靠。據有關(guān)技術(shù)人員表示,通過(guò)智能操作模式,操作者只要加入樣品,啟動(dòng)“自動(dòng)測試”鍵,所有儀器的操作過(guò)程包括收塵、供氣、喂料等將全部自動(dòng)完成,這不僅減少了操作者工作量,而且消除了認為因素造成的誤差,測試精度更高。
現代高新技術(shù)的快速進(jìn)步,使得激光粒度分析儀在藥品粒度檢測方面得到廣泛應用,而激光粒度分析儀的應用也使得藥品顆粒檢測更加簡(jiǎn)單高效精準,為藥品質(zhì)量提供了有力保障。隨著(zhù)我國激光粒度分析儀技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國激光粒度分析儀將不僅滿(mǎn)足國內市場(chǎng)的需求,而且對外出口量也將日益增多。專(zhuān)家表示,面對強勁的國際市場(chǎng)競爭,我國激光粒度分析儀行業(yè)不僅要加大相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才的積累,而且還需要加強基礎理論和應用方面研究,密切關(guān)注國外技術(shù)發(fā)展動(dòng)向,充分合理利用新的技術(shù)和工藝,以提高激光粒度分析儀的整體水平,從而更好的滿(mǎn)足國內外市場(chǎng)需求。
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